DIPLOMADO INTERNACIONAL

CALIFICACIONES Y VALIDACIONES EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Marita Arce (Extranjero)

Thalía de la Cruz (Perú)

Días
Horas

INTRODUCCIÓN

KORVAL organiza el presente diplomado en calificaciones y validaciones con la finalidad de dar los conocimientos necesarios para implementar con éxito los nuevos requerimientos en las calificaciones y validaciones en la industria farmacéutica.

 

Utilizando la tecnología de internet, el presente diplomado se desarrollará aplicando diferentes aplicativos como el Zoom meeting, Classroom, kahoot, entre otros, con el fin de tener mayor interacción con los alumnos.

OBJETIVO GENERAL

Capacitar a los profesionales del sector farmacéutico en los diversos aspectos técnicos normativos, nacionales e internacionales en calificaciones de equipos, validaciones de sistemas de apoyo crítico, con el fin de garantizar la calidad de sus procesos, productos y pasar con éxito los procesos de auditorías.

DIRIGIDO A

Profesionales de la industria farmacéutica de las áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería, calidad y afines en el sector farmacéutico.

Al final del diplomado, los participantes presentarán un trabajo integrador de manera grupal, el cual será desarrollado con un asesor, finalmente será sustentado por un jurado calificador especializado en dar realce a la investigación realizada por los equipos de trabajo.

BENEFICIOS

* Aprenderás a implementar calificaciones y validaciones en la industria farmacéutica de acuerdo a las nuevas tendencias.

* Conocerás los diferentes pre-rrequitos para las validaciones y sus estrategias de implementación.

* Serás capaz de realizar análisis de riesgo en las calificaciones y validaciones.

* Conocerás las herramientas estadísticas aplicado a las validaciones.

* Aprenderás sobre diseño de salas limpias, planta de tratamiento de agua y aire comprimido .

* Serás capaz de conducir con éxito los procesos de auditorías relacionados a las validaciones.

* Aprenderás mediante el método de casos y talleres aplicativos.

ESTRUCTURA CURRICULAR

Módulo 1

Validación de sistemas computarizadas de equipos y hoja de cálculos según GAMP 5

Cursos

* Validaciones en la industria farmacéutica

* Lean Manufacturing en la industria farmacéutica

* Validación de sistemas computarizados de equipos de control de calidad

* Validación de hoja de cálculo

Módulo 2

Validación de procesos de manufactura y de limpieza

Cursos

* Validación de procesos de manufactura de formas farmacéuticas sólidos no estériles

* Análisis estadístico aplicado a las validaciones de procesos

* Validación de procesos de limpieza

Módulo 3

Calificación de equipos y validación de sistemas de apoyo crítico

Cursos

* Calificación de equipos

* Diseño y calificación de salas limpias

* Diseño y Validación de plantas de tratamiento de agua de uso farmacéutico

* Diseño y validación de aire comprimido limpio

PLANA DOCENTE

Ing. Carlos Pérez López (México)

Ingeniero Industrial Mecánico, egresado del Tecnológico Nacional de México, con formación en GMPs. Ha desarrollado proyectos de implementación de plantas farmacéuticas en México y en países de la región latinoamericana, como Gerente y Director técnico. Actualmente es conferencista y consultor en temas de desarrollo de diseño conceptual y de detalle de plantas farmacéuticas de acuerdo a las Buenas Practicas Manufacturas y normativas relacionadas.

Ing. Antonio Pérez Martín (España)

Magister en Administración, organización e ingeniería de plantas industriales y postgrado en administración y gestión avanzada de proyectos por la Universidad Politécnica de Catalunya (UPC), Barcelona – España. Es cinturón negro Six Sigma con formación en planta mediante el sistema de administración de calidad (QMS) y tiene certificación en Lean Basics y Lean Professional por la institución Lean Alliance en Barcelona.

Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez

Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones, BPM y BPL. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica; en producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas como Laboratorios CIPA, Corporación Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico, B. Braun Medical Perú, entre otros, desempeñando cargo de responsabilidad en las áreas de validaciones, control de calidad y aseguramiento de la calidad. Actualmente es consultor en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad en BPM y BPL.

Lic. Javier Rodríguez Calzado

Profesional con 18 años de experiencia en el sector farmacéutico. Egresado de la facultad ciencia naturales y matemáticas de UNFV, con especialización en estadística aplicada en la investigación científica en la UPCH. Maestría en Bioestadística en la UNMSM. Ha desarrollado metodologías para Análisis estadístico en Validación de Procesos de formas farmacéuticas. Actualmente trabaja en el área de garantía de la calidad del centro nacional de control de calidad del Instituto Nacional de Salud. Experiencia en organización y ejecución de comparaciones Inter laboratorios a nivel nacional e internacional según ISO 1704.

Ing. Juan Pablo Tapia

Ingeniero de sistemas, egresado de la Universidad Peruanas de Ciencias Aplicadas (UPC), con estudios en administración de base datos en la Universidad Nacional de Ingeniería y análisis de sistemas computarizados, con experiencia en gestión de bases de datos, desarrollo de aplicaciones locales, soporte técnico a usuarios en el uso de sistemas ERP. Encargado de la gestión de infraestructura y tecnologías de la información en laboratorios BBraun Medical Perú conforma el grupo de trabajo de VSC. Cuenta con capacitación internacional en validación de Sistemas computarizados.

Ing. Artemio Choqueza

Profesional en Ingeniería Química con experiencia en proyectos de saneamiento ambiental y de Sistemas de tratamiento de agua, gestión y evaluación ambiental y control de calidad de agua. Especialista en diseño de equipos y plantas de tratamiento de agua potable y de uso farmacéutico por proceso convencional y procesos avanzados de Osmosis Inversa, plantas de tratamiento de aguas residuales domésticas e industriales y plantas de tratamiento de aguas acidas. Participación en la gestión de proyectos de estudios hidrológicos e hidrogeológicos.

Q.F. Gino Núñez Heredia

Químico Farmacéutico con 16 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en calificaciones, validaciones y buenas prácticas de manufactura, con experiencia en calificación de equipos, sistemas apoyo crítico: agua y aire, validación de proceso, validación de limpieza, etc. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas que fabrican productos estériles y no estériles ocupando cargos de responsabilidad, entre ellas: Corporación Infarmasa, Teva Perú, Medifarma, B. Braun Medical Perú SA y Vitaline. Actualmente es responsable de validaciones de laboratorios AC Farma.

Docentes invitados:

Profesionales con conocimiento y experiencia en los temas a desarrollar.

DURACIÓN 

Fecha de Inicio: 28 de Mayo del 2022

Fecha de término: 26 de Febrero del 2023

HORARIO

Sábados y Domingos de 09:00 a 11:00 horas. (zona horaria GMT-5)

Hora de: Perú, Ecuador, Colombia y Panamá.

Otros países según zona horaria.

INVERSIÓN

Pago al contado

S/ 5400

USD$ 1480

.

Pago en cuotas

10 cuotas de S/ 540

10 cuotas de USD$ 148

Realizar el deposito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL

* Pagos a través de PayPal. Solicitar boleta de pago.

* N° Cuenta Corriente BCP – Soles: 194-2433582-0-35

* N° Cuenta Interbancaria BCP – Soles: 002-194-002433582035-93

* N° Cuenta de Ahorros BCP – Dólares: 194-38262259-1-45

Consultar por financiamiento personalizado

(*) El participante firmara una carta de compromiso aceptando el financiamiento respectivo.

Descuentos Corporativos:

De 2 a 5 asistentes: 5%

Descuentos Personales:

Por haber participado en cursos organizados por KORVAL: 5%

INCLUYE

Presentaciones de las exposiciones, información técnica traducida al español en archivo electrónico, certificado o constancia de aprobación o participación a nombre de la empresa KORVAL.

DIPLOMADO INTERNACIONAL

CALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Marita Arce (Extranjero)

Thalía de la Cruz (Perú)