DIPLOMADO INTERNACIONAL

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Marita Arce (Extranjero)

Thalía de la Cruz (Perú)

INTRODUCCIÓN

KORVAL organiza el presente diplomado en aseguramiento de calidad con la finalidad de dar los conocimientos necesarios para implementar con éxito los nuevos requerimientos en la industria farmacéutica.

 

Conocer con un enfoque práctico y aplicado, los elementos para planear, organizar, controlar y dirigir la calidad de la producción farmacéutica, con el objeto de garantizar la óptima calidad de los medicamentos fabricados.

OBJETIVO GENERAL

Capacitar a los profesionales del sector farmacéutico en los diversos aspectos técnicos normativos, nacionales e internacionales en calificaciones de equipos, validaciones de sistemas de apoyo crítico, con el fin de garantizar la calidad de sus procesos, productos y pasar con éxito los procesos de auditorías.

DIRIGIDO A

A Profesionales de la industria farmacéutica de las áreas de calidad, validaciones, manufactura, diseño, regulación, almacenes, logística, compras e interesados en el tema.

Al final del diplomado, los participantes presentarán un trabajo integrador de manera grupal, el cual será desarrollado con un asesor, finalmente será sustentado por un jurado calificador especializado en dar realce a la investigación realizada por los equipos de trabajo.

BENEFICIOS

* Serás capaz de Implementar con éxito los nuevos requerimientos de las Buenas Prácticas de manufactura y Buenas prácticas de laboratorio.
* Tendrás la habilidad para pasar con éxito los procesos de auditorías.
* Conocerás y aplicarás los conceptos fundamentales del aseguramiento de calidad a los procesos de manufactura farmacéutica desde la selección de proveedores hasta la distribución del producto terminado.
* Aprenderás sobre Control de cambios, análisis de riesgo, revisión anual de producto, desviaciones y no conformidades
* Conocerás sobre validaciones de procesos y elaboración de proyectos Lean Manufacturing.

ESTRUCTURA CURRICULAR

CursosHoras
* Gestión de calidad en la industria farmacéutica04 h.
* Interpretación de la norma ISO 9001:201512 h.
* Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)12 h.
* Buenas prácticas de laboratorio (BPL)12 h.
* Formación de auditores internos BPM/BPL según ISO 19011:201812 h.
* Control de cambios08 h.
* Análisis de riesgo 12 h.
* Desviaciones y no conformidades10 h.
* Revisión anual de producto12 h.
* Lean Manufacturing en la industria farmacéutica04 h.
* Validación de procesos de manufactura12 h.

PLANA DOCENTE

Q.F. Ludy Yohana Valero Morales (Colombia)

Química Farmacéutica con estudios de postgrado en Epidemiología y MBA, con experiencia en proyectos líderes en el sector farmacéutico y sanitario. Cuenta con sólidos conocimientos y experiencia en asuntos regulatorios para Colombia y países de LATAM: presentaciones, trámites legales, notificación sanitaria -CAN-, licencias, permisos de importación y como rol de Personal Autorizado (Director Técnico en Colombia). Asimismo, tengo experiencia en sistemas de gestión de calidad (GMP, GACP, GCP, ISO 9001, ISO 13485), con experiencia en documentación SOP, manejo de quejas e investigaciones, inspecciones / auditorías, validaciones, certificaciones regulatorias de calidad (ej. ICA, INVIMA, COFEPRIS , ANVISA, DIGEMID, SIC) para farmacéutica y productos de salud.

Mag. Q.F. Ofelia Villalva Rojas (Perú)

Química Farmacéutica, egresada de la Universidad Estatal de Zaparozhie – Ucrania. Maestría en Salud Pública de la Escuela Fio Cruz de Brasil, miembro del equipo de auditores ISO 17025 de ANAB (ANSI-ASQ National Acreditation Board). Consultora y docente en temas relacionados a productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios, biológicos e insumos; en sistemas de gestión de la calidad basados en la Norma ISO 17025 y en las BPL de la OMS, a nivel nacional e internacional. Consultora externa de la Organización Panamericana de la Salud-Perú y de la Farmacopea de Los Estados Unidos. Miembro del Grupo de Trabajo de BPL/OMS de la RED PARF. Miembro del Comité de Expertos de la Farmacopea Internacional de la OMS para preparaciones de especialidades farmacéuticas.

Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez

Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones, BPM y BPL. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica; en producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas como Laboratorios CIPA, Corporación Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico, B. Braun Medical Perú, entre otros, desempeñando cargo de responsabilidad en las áreas de validaciones, control de calidad y aseguramiento de la calidad. Actualmente es consultor en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad en BPM y BPL.

Q.F. Miguel Angel Valdivia Correa

Químico farmacéutico por la UNMSM. Maestría en Administración por la UNMSM. MBA por la UPN. Diplomado en Operaciones y Logística por IPAE. Certificación en normas ISO 9001, 14001, 45001 por Bureau Veritas. Actualmente Director Técnico Palmagyar SA Capacitador en temas referente a la calidad. Docente Universitario de las carreras de Farmacia e Ingeniería. Con más de 18 años de experiencia en la industria farmacéutica, consultor y auditor en sistemas de gestión de la calidad en una de las principales firmas a nivel internacional (bureau veritas).internacional según ISO 17043.

Blgo. Fernando Alva Ruiz (Perú)

Profesional Biólogo de la UNMSM con 20 años de experiencia. Master en Economía de Salud, Diplomado en Calidad Total por la UNMSM y Diplomado en Sistemas Integrados ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001 por la PUCP. Auditor Líder. Experiencia en Organización y Ejecución de Auditorías según ISO/IEC 17025, ISO 15189, BPL-OMS, BPM-DIGEMID y Bioseguridad en laboratorios de ensayo y en organización y ejecución de auditorías para la autorización de laboratorios de la RED Nacional de laboratorios en control de calidad de productos farmacéuticos y afines del sector salud.

Farm. Elaine Días Barros (Brasil)

Farmacéutica industrial, egresada de la universidad federal de Fluminence, con 20 años de experiencia en aseguramiento de calidad y validaciones. Ha ocupado cargos de responsabilidad en garantía de calidad y validaciones en glaxosmithkline (GSK). Con experiencia en validaciones de procesos, validación de limpieza, servicios de apoyo crítico, análisis de riesgo, sistema CAPA, control de cambios, revisión anual de producto, entre otros.

Lic. Verónica López Caycho (Perú)

Bióloga, egresada de la Universidad Particular Ricardo Palma, con 20 años de experiencia en el Control de Calidad Microbiológico y Biológico de Productos Farmacéuticos, sanitarios, dispositivos médicos y afines, en el Centro Nacional de Control de Calidad del INS y en el laboratorio farmacéutico TEVA PERU. Con experiencia en implementación de Buenas prácticas de Laboratorio para ensayos de productos farmacéuticos

Ing. Antonio Pérez Martín (España)

Magister en Administración, organización e ingeniería de plantas industriales y postgrado en administración y gestión avanzada de proyectos por la Universidad Politécnica de Catalunya (UPC), Barcelona – España. Es cinturón negro Six Sigma con formación en planta mediante el sistema de administración de calidad (QMS) y tiene certificación en Lean Basics y Lean Professional por la institución Lean Alliance en Barcelona.

Docentes invitados:

Profesionales con conocimiento y experiencia en los temas a desarrollar.

DURACIÓN 

Fecha de Inicio: 24 de Setiembre del 2022

Fecha de término: 01 de Julio del 2023

HORARIO

Sábados y Domingos de 09:00 a 11:00 horas. (zona horaria GMT-5)

Hora de: Perú, Ecuador, Colombia y Panamá.

Otros países según zona horaria.

INVERSIÓN

Pago al contado

S/ 5400

USD$ 1230

.

Pago en cuotas

10 cuotas de S/ 540

10 cuotas de USD$ 123

Realizar el deposito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL

* Pagos a través de PayPal. Solicitar boleta de pago.

* N° Cuenta Corriente BCP – Soles: 194-2433582-0-35

* N° Cuenta Interbancaria BCP – Soles: 002-194-002433582035-93

* N° Cuenta de Ahorros BCP – Dólares: 194-38262259-1-45

Consultar por financiamiento personalizado

(*) El participante firmara una carta de compromiso aceptando el financiamiento respectivo.

Descuentos Corporativos:

De 2 a 5 asistentes: 5%

Descuentos Personales:

Por haber participado en cursos organizados por KORVAL: 5%

INCLUYE

Presentaciones de las exposiciones, información técnica traducida al español en archivo electrónico, certificado o constancia de aprobación o participación a nombre de la empresa KORVAL.

DIPLOMADO INTERNACIONAL

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Marita Arce (Extranjero)

Thalía de la Cruz (Perú)