CURSO INTERNACIONAL

VALIDACIÓN DE PROCESO DE ESTERILIZACIÓN POR CALOR HÚMEDO

INTRODUCCIÓN

Este curso proporciona capacitación activa sobre la ciencia de la esterilización (microbiología y ciencia térmica) en autoclaves de vapor y equipos térmicos calificados.

 

Los procesos de esterilización por calor húmedo se consideran como «procesos especiales» dado que al final del proceso, la esterilidad del producto no puede ser garantizada completamente mediante métodos de prueba, como por ejemplo la prueba de esterilidad de la USP. Por lo tanto, es absolutamente necesario que los procesos de esterilización con calor húmedo sean apropiadamente diseñados, validados y controlados.

 

El presente curso enfoca las validaciones de proceso de esterilización mediante calor húmedo basándose en los estándares internacionales de referencia; por ejemplo: FDA, USP, EMA, informe técnico N° 1 y N° 48 de la Parenteral Drug Asociation (PDA).

BENEFICIOS

* Conocerás referencias para calificación de autoclaves.
* Crearas estrategias de configuración de cargas.
* Desarrollaras la Calificación física y biológica.
* Calcularas los valores Fo.
* Seleccionarás el bioindicador más adecuado

TEMARIO

        Diseño de autoclaves
        Conceptos sobre aseguramiento de la esterilidad: Valor D, Valor Z, Fo y sus aplicaciones
        Diseño del ciclo
        Métodos de validación: “overkill”, “bioburden”/indicador biológico, “bioburden”
        Calificación de instalación (CI)
        Calificación de operación (CO)
        Calificación del desempeño (CD): físico y biológico
        Análisis e interpretación de resultados
        Control de proceso ongoing
        Liberación paramétrica de productos inyectables con esterilización terminal
        Aseguramiento de calidad de la esterilidad

EXPOSITOR

Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez (Perú)

Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones, BPM y BPL. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica; en producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas como Laboratorios CIPA, Corporación Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico, B. Braun Medical Perú, entre otros, desempeñando cargo de responsabilidad en las áreas de validaciones, control de calidad y aseguramiento de la calidad. Actualmente es consultor en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad en BPM y BPL.

DURACIÓN

04 Horas

01 Y 03 de Marzo

HORARIO

Sábados y Domingos de 20:00 a 22:00 horas. (zona horaria GMT-5)

Hora de: Perú, Ecuador, Colombia y Panamá.

Otros países según zona horaria.

INVERSIÓN

Pago al contado

S/ 150

USD$ 39

Realizar el deposito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL

* Pagos a través de PayPal. Solicitar boleta de pago.

* N° Cuenta Corriente BCP – Soles: 194-2433582-0-35

* N° Cuenta Interbancaria BCP – Soles: 002-194-002433582035-93

* N° Cuenta de Ahorros BCP – Dólares: 194-38262259-1-45

INCLUYE

Presentaciones de las exposiciones, información técnica traducida al español en archivo electrónico, certificado de participación a nombre de la empresa KORVAL.

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